現(xiàn)在我們都知道包裝材料、容器的組成、藥品所選擇的原鋪料及生產(chǎn)的工藝的不同,藥品包裝材料和容器中有的組份可能會被所接觸的藥品溶出、也會與藥品發(fā)生互相作用、或被藥品長期浸泡腐蝕脫片而直接影響藥品的質(zhì)量,而且,有些對藥品質(zhì)量及人體的影響都具有隱患性,(通過對藥品質(zhì)量及人體的常規(guī)檢驗(yàn)是不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題)
所以我們在選擇安瓿瓶和西林瓶還有膠塞里就要注意以下幾個(gè)問題:
1、安瓿瓶,如果不是針對不同藥品采用不同的處方和生產(chǎn)工藝進(jìn)行選擇,常常會有藥品包裝材料和容器中的組份被溶出及玻璃脫片現(xiàn)象,面細(xì)微的玻璃脫片是堵塞血管形成血栓或肺肉芽腫隱患,它封口時(shí)選用的是安瓿熔封機(jī)。
2、丁基膠塞是天然橡膠塞中溶出的異性蛋白對人體可能是致熱源,溶出的吡啶類化合物是致癌,致畸、致突變的肯定因素。
丁基膠塞的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn):
A:優(yōu)點(diǎn):
成份單一,質(zhì)量穩(wěn)定,惰性強(qiáng),安全性高。
B:缺點(diǎn):
價(jià)格高,增加了生產(chǎn)的成本。
丁基膠塞的選擇還有要求。
A:藥品包裝的功能:
自藥品生產(chǎn)出廠、儲存、運(yùn)輸,到藥品使用完畢,在藥品有效期內(nèi),發(fā)揮著保護(hù)藥品質(zhì)量、方便醫(yī)療使用的功能。
B:選擇注意:
我們必須根據(jù)藥品的特性要求和藥包材的材質(zhì)、‘配方及生產(chǎn)工藝,選擇對光、熱、凍、放射、氧、水蒸氣等因素屏蔽阻隔性能優(yōu)良,自身穩(wěn)定性好、不與藥品發(fā)生作用或互相遷移的包裝材料和容器。
C:對于所選用藥包材的材質(zhì)必須進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn),考察藥包材與藥物的相容性。
我們選用安瓿,封口時(shí)都采用,安瓿熔封機(jī)封口。
我們選用西林瓶,封口時(shí)都采用軋蓋設(shè)備把玻璃瓶與膠塞和鋁塑蓋(鋁蓋)軋蓋機(jī)。

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